| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 髋关节假体(商品名：Wagner Cone髋关节柄) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | 详见规格型号附页(共1页) |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 捷迈责任有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 与其他组件配合，适用于股骨近端条件不好的先天髋关节发育不良的病人、股骨畸形标准柄不能植入的病人以及翻修病人使用的非骨水泥型全髋关节置换术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液；校准品：视黄醇结合蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在30.0～80.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围： 0.5～140mg/L3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对偏差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：在主波长600nm±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.500。 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。其柄部为全开槽喷砂处理，颈杆角分为125度和135度。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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