| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 直接胆红素检测试剂(重氮法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | 2×200测试(439715)，2×300测试(476856) |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液；校准品：视黄醇结合蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在30.0～80.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围： 0.5～140mg/L3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对偏差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：在主波长600nm±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.500。 | 直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：盐酸 46.9mmol/L，对氨基苯磺酸28.9mmol/L；R2：亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm；分析灵敏度：在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时，吸光度值的变化范围在0.02 ～0.08之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1 ～10 mg/dL，r≥0.990；批内精密度CV≤5.0%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤12%，中值≤10%，高值≤8%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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