器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | 见附表 |
产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 与上海惠中医疗科技有限公司的MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪配套使用,供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白的含量,作辅助诊断用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液;校准品:视黄醇结合蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在30.0~80.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围: 0.5~140mg/L3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对偏差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%。5、试剂空白:在主波长600nm±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤1.500。 | 洗净液A(pH值范围为5-6):柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂;洗净液B(pH值范围为6-7):柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂 ; 溶血素H(pH值范围为6-8):磷酸钠缓冲液、NaN3、表面活性剂。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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