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基本资料对比
器械名称 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 详见医疗器械注册登记表附表50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。
产家 重庆中元生物技术有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein,AFP)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液;校准品:视黄醇结合蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在30.0~80.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围: 0.5~140mg/L3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对偏差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%。5、试剂空白:在主波长600nm±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤1.500。 R1:免疫磁珠:包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体;R3:分析缓冲液:磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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