| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 光固化复合树脂补牙材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | LC88-1、LC88-2 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 广州市华南医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 前牙补牙复合材料适用于Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类牙洞修复。后牙补牙复合材料适用于Ⅰ、Ⅱ类牙洞和非咬合应力负荷的后牙窝洞的修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液；校准品：视黄醇结合蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在30.0～80.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围： 0.5～140mg/L3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对偏差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：在主波长600nm±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.500。 | 光固化复合树脂补牙材料为单一组份，以甲基丙烯酸脂类为基材与经特殊处理的超微二氧化硅的无机物为填充材料混合，并加入可见光引发剂和引发促进剂调配而成。在可见光照射下可引发固化。本材料分前牙、后牙补牙复合材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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