| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(PCR荧光探针法)(商品名：吉菲源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | 20测试/盒 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 本试剂盒采用PCR荧光探针技术,对从石蜡包埋切片中提取的人类基因组DNA的人EGFR(exon18、19、20及21)基因的23种突变进行体外定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液；校准品：视黄醇结合蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在30.0～80.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围： 0.5～140mg/L3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对偏差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：在主波长600nm±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.500。 | 1、 EGFR(exon18) PCR反应液 420ul1管， 2、 EGFR(exon19) PCR反应液 420ul 1管， 3、EGFR(exon20) PCR反应液 420ul 1管， 4、EGFR(exon21) PCR反应液 420ul 1管， 5、 EGFR内参基因 PCR反应液 420ul 1管， 6、 EGFR酶液 100ul 1管，7、 EGFR阴性对照 100ul 1管， 8、 EGFR阳性对照 30ul1管， 9、 测序试剂 20ul 1管， 10、 SAP MIX 40ul1管， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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