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基本资料对比
器械名称 角度型锁定接骨板丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页(25人份/盒)/ (50人份/盒)
产家 上海浦卫医疗器械厂有限公司上海之江生物科技有限公司
适用范围 本产品适用于四肢管状骨、四肢关节周围骨、股骨髁或股骨髁上、股骨转子、肋骨、锁骨、胫骨平台的骨折、脱位、矫形的内固定。该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。 产品组成: 核糖核酸抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂:HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期:核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤-20℃低温避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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