| 器械名称 | 医用XY系列小型制氧机 | 一次性使用湿化瓶 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XY-3A型 | HS-SHP-1B、HS-SHP-2A、HS-SHP-2B |
| 产家 | 北京金文医疗设备有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗单位、家庭作病人输氧使用。 | 双色氧气面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
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| 产品说明 | 产品所制氧气的氧气浓度应≥90%；氧气口的供氧压力应不小于0.04MPa；带雾化功能产品的雾化量应不小于0.2ml/min；制氧设备开机30min，其氧气产量应达到设计要求；产品电器安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 双色氧气面罩由面罩组件（双色小孔面罩和包头带）、输氧管和通用接组成。双色氧气面罩面杯与衬垫连接应牢固，各组件间的连接应牢固。双色氧气面罩应消毒，消毒后双色氧气面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。双色氧气面罩若采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。双色氧气面罩应无皮肤刺激和迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应。 |
| 用途 | 产品主要供医疗单位、家庭作病人输氧使用。 | 双色氧气面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由无油空气压缩机、控制板、电磁阀、吸附塔、储氧罐、流量计、湿化杯、塑料外壳组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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