| 器械名称 | 医学影像工作站 | 产前筛查风险评估软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | G型 | 软件版本号：V1.0 |
| 产家 | 北京贯宇世纪科贸有限公司 | 天津华博特生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品采用华博特诊断试剂检测结果，结合妊娠妇女个体信息，用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估，风险评估结果本身不具有诊断价值。 |
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| 产品说明 | 技术指标： 1、信噪比S/N不小于42dB。2、几何失真应不大于3%。3、 图像采集功能：图像采集方式单帧采集、实时动态采集。 单帧休集每个病例最多采集幅数16幅。4、实时动态采集 ，每个病例最多采集4次;最 |
结构组成：产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能：外观的要求：软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。 |
| 用途 | 该产品可供医疗卫生单位与超声波诊断设备\内窥镜及医用诊断X射线机等设备的视频信号连接,进行图像处理及分析。 | |
| 结构及其组成 | 由隔离电源、计算机主机（含视频信号采集器)、图像显示器及打印机等组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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