| 器械名称 | 医疗诊断射线辐射防护器具装置及用具 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | XHA600、XHA600C、XHA600D | |
| 产家 | 郑州市金水区现代射线防护恒温设备厂 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 《医用诊断X射线辐射防护器具(第2部分):防护玻璃板(YY 0292.2-1997)》中所引用的标准，如有对应的国际标准，并已转化为我国标准的，则引用我国标准，并附国际标准编号或名称。对尚未转化为我国标准的，则直接引用国际标准。IEC标准中的附录A是一个术语目录，因已有相应的国家标准GB 10149～88《医用X射线设备术语和符号》，故删去。 《医用诊断X射线辐射防护器具(第2部分):防护玻璃板(YY 0292.2-1997)》从生效之日起，同时代替ZB C43001 －p85《防X线用铅玻璃板》。 《医用诊断X射线辐射防护器具(第2部分):防护玻璃板(YY 0292.2-1997)》由国家医药管理局提出。 《医用诊断X射线辐射防护器具(第2部分):防护玻璃板(YY 0292.2-1997)》由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。 | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 | |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
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| 注意事项 |
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