| 器械名称 | 医疗器械包 | 浙江申达 耳科手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-105 | |
| 产家 | 嘉兴市荣盛救生设备有限公司 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 嘉兴市荣盛救生设备有限公司位于新兴的开放城市——嘉兴，她东邻上海，南接观潮圣地海宁，北靠苏州，距杭州仅一箭之遥；沪杭甬高速公路绕厂而过，交通十分便捷。公司占地面积7260平方米，建筑面积达12800平方米，是专业从事海上安全、救生、消防产品的生产企业，公司集产品设计、研发和生产于一体，主要产品有各类救生衣、水上运动衣、救生圈、救生灯具、保温救生服、船用消防服；救生艇筏配件有救生口粮、救生淡水、急救药箱、保温用具等。产品均符合《1974年国际海上人命安全公约1996修正案》、《国际救生设备规则（LSA）》及海安会决议MSC81.（70）关于救生设备试验的规定；同时产品获得了中国船级社(CCS)、德国劳氏(GL)及(EC)等船舶检验机构的认可。公司建立了完善的质量管理体系，通过ISO9001：2008质量管理体系的认证。 嘉兴市荣盛救生设备有限公司拥有雄厚的产品开发能力、完善的生产及检测设备和一批经验丰富的持证操作人员；长期以来始终坚持“优质、诚信”的企业宗旨，质量管理体系完善，工艺纪律严明，产品远销海外，享誉海内外众多市场。 公司将一如既往地坚持质量第一、信誉第一、用户第一、广交朋友的经营宗旨，真诚地欢迎您来我公司指导工作、洽谈业务，我们期待与全球客户携手合作，共创未来。 |
产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 |
| 用途 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | |
| 使用方法 | 产品供耳部实施手术用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由耳用剪、耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩和吸引管组成。手术器械的头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，杆部应平直，无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷，器械进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.40μm，其余表面≤1.60μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经热处理后，耳用剪头部硬度为 45 HRC～55 HRC，耳用钳、耳用剥离子、匙、刀、凿、钻、针、钩头部硬度为 35 HRC～45 HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。