| 器械名称 | 一件式后房型人工晶体 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PC156C50，PC156C55 ，PC156C60，PC156C65，PC156C60/2，PC156C65/2，PC157C65，PC156C55/R，PC156C60/R | 20人份/盒 |
| 产家 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于一期或二期植入矫正无晶状体病人的视力。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。主体和襻均由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成，为后房植入。在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10％。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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