器械名称 | 一件式后房型人工晶体 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | PC156C50,PC156C55 ,PC156C60,PC156C65,PC156C60/2,PC156C65/2,PC157C65,PC156C55/R,PC156C60/R | 测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
产家 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品临床用于一期或二期植入矫正无晶状体病人的视力。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。主体和襻均由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成,为后房植入。在300nm~380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10%。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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