| 器械名称 | 一件式后房型人工晶体 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PC156C50，PC156C55 ，PC156C60，PC156C65，PC156C60/2，PC156C65/2，PC157C65，PC156C55/R，PC156C60/R | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于一期或二期植入矫正无晶状体病人的视力。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。主体和襻均由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成，为后房植入。在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10％。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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