| 器械名称 | 一件式后房型人工晶体 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PC156C50，PC156C55 ，PC156C60，PC156C65，PC156C60/2，PC156C65/2，PC157C65，PC156C55/R，PC156C60/R | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于一期或二期植入矫正无晶状体病人的视力。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。主体和襻均由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成，为后房植入。在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10％。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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