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基本资料对比
器械名称 一次性自粘敷贴排卵测试片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10(cm)笔、板、盒、条型
产家 绍兴振德医用敷料有限公司天津比特菲生物技术有限公司
适用范围 该产品主要供医疗单位作外科包扎用。适用于育龄期妇女黄体生成素水平检查,预测排卵期。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;敷贴应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无致敏反应。 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体生成素(LH)水平,以预测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。
使用方法
产品特点
注意事项

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