器械名称 | 一次性自粘敷贴 | 一次性使用单采血细胞分离器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10(cm) | B-2000型(开放式)、B-2000AMS型、B-2000I型(封闭式) |
产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 |
适用范围 | 该产品主要供医疗单位作外科包扎用。 | 用于血小板、血浆的血液成分分离、采集、储存。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;敷贴应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无致敏反应。 | 本产品由管路系统、收集袋、组装盒、配件四部分组成。管路系统包括塑料穿刺器、滴斗、连接软管、血液过滤器、三通、圆锥接头、压力传感器、泵管、空气滤壶、采输血针、流量调节器。开放式分离器(包括AMS系统)由管路系统,分离袋、收集袋和组装盒组成;封闭式分离器由管路系统、分离袋、收集袋、采样袋、组装盒、采血器、抗凝袋(含血液抗凝剂)、盐水袋(含生理盐水)和转移袋组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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