器械名称 | 一次性自粘敷贴 | ABO血型正定型和RhD血型复检卡(纸板法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10(cm) | 1人份/卡×2/袋 |
产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 长春博德生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 该产品主要供医疗单位作外科包扎用。 | 用于人ABO血型正定型和RhD血型定型检测,不适用于血源筛查用途。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;敷贴应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无致敏反应。 | 单卡包含4个反应区:分别包被了抗A(效价≥128)、抗B(效价:≥128)、抗D(效价:≥32)试剂和对照试剂。产品有效期:2-25℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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