器械名称 | 一次性自粘敷贴 | 力博 ABO/RhD血型定型检测试剂卡 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10(cm) | 12卡/盒,6孔/卡 |
产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 江阴力博医药生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品主要供医疗单位作外科包扎用。 | 用于临床进行ABO血型正定型、 反定型及RhD血型定型,不用于血源筛查。 |
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产品说明 | ||
用途 | 用于临床进行ABO血型正定型、 反定型及RhD血型定型,不用于血源筛查。 | |
结构及其组成 | 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;敷贴应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无致敏反应。 | IgM性质抗-A单克隆试剂:细胞株HA4、ADD、HA5、HA3 IgM性质抗-B单克隆试剂:细胞株BAD、BDF、HB4 IgM性质抗-D单克隆试剂:细胞株RUM-1 葡聚糖凝胶。产品有效期:18~25℃ 保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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