| 器械名称 | 一次性中国蓝琼脂培养基 | 一次性使用吸痰管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、SE181C、SE051A、SE061A、SE081A、SE101A、SE121A、SE141A、SE161A、SE181A选配件：G检查手套、N储液盒、F纸塑垫 | |
| 产家 | 天津市金章科技发展有限公司 | 浙江优特格尔医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于革兰氏阴性肠道菌的分离、培养。 | 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
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| 产品说明 | 【临床背景】 肠道菌主要是指存在于肠道内的菌类，种类繁多，很多病症是由肠道菌引起的。临床上主要检测的有以下菌种： 革兰氏阴性菌类：（1）沙门氏菌，属肠杆菌科，革兰氏阴性肠道杆菌。已发现的近一千种。按其抗原成分，可分为甲、乙、丙、丁、戊等基本菌组。其中与人体疾病有关的主要有甲组的副伤寒甲杆菌，乙组的副伤寒乙杆菌和鼠伤寒杆菌，丙组的副伤寒丙杆菌和猪霍乱杆菌，丁组的伤寒杆菌和肠炎杆菌等。除上以外，大多数仅能引起家畜、鼠类和禽类等动物的疾病，但有时也可污染人类的食物而引起食物中毒。（2）志贺氏菌，也称志贺菌或者痢疾杆菌，是一类革兰氏阴性、不活动、不产生孢子的杆状细菌，可引起人和其他哺乳类动物的细菌性痢疾。根据志贺氏菌抗原构造的不同，可分为四群48个血清型（包括亚型）：痢疾志贺氏菌、福氏志贺氏菌、鲍氏志贺氏菌、宋内氏志贺氏菌。（3）奇异变形杆菌，隶属于变形杆菌属，为革兰氏阴性菌，在固体琼脂平板上常呈扩散生长，如接种于平板中心部位，培养24h形成以接种部位为中心的厚薄交替的波纹状菌苔，称为“迁徙生长现象”。（4）大肠埃希菌通常称为大肠杆菌，为革兰氏阴性菌，大多数是不致病的，主要附生在人或动物的肠道里，为正常菌群，少数的大肠杆菌具有毒性，可引起疾病。 革兰氏阳性菌类：（1）金黄色葡萄球菌是人类的一种重要病原菌，隶属于葡萄球菌属，有“嗜肉菌”的别称，是革兰氏阳性菌的代表，可引起许多严重感染。（2）粪肠球菌属于D群链球菌，为革兰氏阳性菌，可引起多处感染。 |
产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成，导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N，速度为200mm/min的拉力；应能承受40Kpa的负压15s，无扁瘪现象；带可调负压接头的产品，残留真空应不超过0.33Kpa；化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，镉(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml |
| 用途 | 本产品用于革兰氏阴性肠道菌的分离、培养。 | 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
| 结构及其组成 | 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成，导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N，速度为200mm/min的拉力；应能承受40Kpa的负压15s，无扁瘪现象；带可调负压接头的产品，残留真空应不超过0.33Kpa；化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，镉(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml，蒸发残渣≤2.0mg；产品细胞毒性小于2级，致敏率不大于II度，无口腔粘膜刺激；产品应无菌，环氧乙烷残留量不 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1．该培养基仅用于体外诊断。 2．使用前必须检查培养基，若培养基有污染迹象或超过有效期不得使用。 3．采集的标本必须尽快接种培养，以保证结果准确。 4．所用标本及其培养废弃物应视为有潜在传 染性的物质，应按传染病实验室操作规范处理。 |
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