| 器械名称 | 润州 一次性用灌肠器 | YYX型一次性使用吸氧管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | - | 鼻塞：YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10；面罩：YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8 |
| 产家 | 镇江市润州医用高分子制品厂 | 浙江康德药业集团有限公司 |
| 适用范围 | 供医医疗单位用于清洁灌肠、药物保留灌肠及结肠造影用 | 产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 适用于抽取液体后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。 | 【注意事项】 1、湿化液低于“MIN”警示线时停止使用。 2、若因包装破损、漏气，发现湿化液出现漏液或性状改变时请勿使用。 3、使用时保持吸氧管管路通畅，防止折叠、挤压、缠绕。 4、一次性使用，用后销毁。 5、产品拆封后，最长使用时间不超过四日。【不良反应】 1、 本产品湿化液中含有ε-聚赖氨酸（50g /ml），用于吸氧使用过程抑制细菌污染，尚未发现不良反应报道。 2、 对本产品过敏患者慎用。【警示】吸氧过程中应严格注意防火、防热、防震、防油！ |
| 用途 | 供医医疗单位用于清洁灌肠、药物保留灌肠及结肠造影用 | 【使用范围】供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用灌肠器采用的聚氯乙烯应符合GB15593-1995的规定 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各连接部件应连接可靠；湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为4.0～8.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出； |
| 使用方法 | 使用一次性输液器代替灌肠器进行灌肠,插管时对肛门刺激小,无不适感,患者乐意接受 | |
| 产品特点 | 它包括盛液容器，一端与盛液容器连接且带支管的主管，主管上连接有莫菲氏管，末端头开有侧孔，主管和支管上均有控制部件。也可在主管末端套上可滑动的棉球塞或在支管末端连接带气嘴的负压袋。一方面避免了目前灌肠中肛管需清洗后反复使用所造成的清洗不便和交叉感染，另方便可调节灌肠液流入肠内的速度，并能防止灌肠液外溢，避免环境污染，同时还能用作膀胱清洗器。 | |
| 注意事项 | 肠道穿孔，恶心呕吐，剧烈腹痛病因未明者禁用。新生儿、婴儿禁用。 |
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