| 器械名称 | 白蛋白(A LB)测定试剂盒 溴甲酚绿法 | 艾滋病试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R: 30ml×2R: 60ml×2R: 60ml×7R: 100ml×2R: 100ml×6 | 50人份/盒 |
| 产家 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 北京玛诺生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1琼脂糖。 2巴比妥钠缓冲液（μ=0.05，ph=8.6）:巴比妥钠10.30g，巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g，加900ml水加温助溶，待冷，加1mol/l调ph至8.6，混匀，转入1000ml容量瓶内，再加水到刻度，测试ph后装瓶待用。 3羊抗人apob血清（效价1：128以上） 4apob标准血清。 5固定液：1%鞣酸或10%三氯醋酸。 6氨基黑10b染色液：氨基黑10b0.1g，溶于100ml甲醇-醋-水溶液（7：1：2）。 |
本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
| 用途 | 该试剂盒在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
| 结构及其组成 | HIV合成抗原片段等。产品有效期：于2～30℃温度下保存，效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书，包装标签。 | |
| 使用方法 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
血检试纸需在加入血液后，15~60分钟之间读取结果，口腔试纸需在试纸条放入试管缓冲液中20~45分钟之间读取结果。时间过早或过晚，都可能无法获得正确的结果。 阳性：2条线，说明感染HIV 阴性：1条线，说明没事 无效：没有线，说明检测失败 需要注意的是，试纸可能会在5分钟左右就出线，但请在规定的时间内读取结果。时间过长，艾康试纸在T2区可能会出现一条线，但这是无效结果，请勿紧张。 实际操作过程中，判断结果可能并不是一件容易的事，有些自测者，由于过份的紧张，将试纸放在眼前或灯光下，从多个角度进行察看，更有甚者将试纸拆开察看，事实上，这些都是错误的判读方法，正确的方法如下： 1，在读取结果时，请勿在太暗、强光、有色灯光下判读，以白纸为底，在自然光下观察最佳。 2，如果出现2条线，且检测区的线带有红色，不管颜色深浅，都为阳性结果。 3，对颜色不敏感的人，可将试纸拿在手中，将手臂伸值，正面平视试纸一眼(背景为白墙)，2条线为阳，1条线为阴，此方法可有效区分暗印与弱阳。 |
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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