| 器械名称 | 白蛋白(A LB)测定试剂盒 溴甲酚绿法 | 高危型人乳头状瘤病毒DNA检测试剂盒(酶切信号放大法)(商品名：Cervista HPV HR, Genfind DNA Extraction Kit) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R: 30ml×2R: 60ml×2R: 60ml×7R: 100ml×2R: 100ml×6 | Cervista HPV HR:4×96人份/盒; Genfind DNA Extraction Kit:384人份/盒 |
| 产家 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 | 豪洛捷公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 该产品用于定性检测宫颈标本中14种高危型人乳头状瘤病毒(HPV) 亚型( 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)。不能区分具体的HPV亚型。 |
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| 产品说明 | 1琼脂糖。 2巴比妥钠缓冲液（μ=0.05，ph=8.6）:巴比妥钠10.30g，巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g，加900ml水加温助溶，待冷，加1mol/l调ph至8.6，混匀，转入1000ml容量瓶内，再加水到刻度，测试ph后装瓶待用。 3羊抗人apob血清（效价1：128以上） 4apob标准血清。 5固定液：1%鞣酸或10%三氯醋酸。 6氨基黑10b染色液：氨基黑10b0.1g，溶于100ml甲醇-醋-水溶液（7：1：2）。 |
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| 用途 | 该试剂盒在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： DNA检测： 1.HPV 寡核苷酸混合物1；2.HPV 寡核苷酸混合物2；3.HPV 寡核苷酸混合物3；4.Cleavase酶溶液；5.HPV对照1；6.HPV对照2；7.HPV对照3；8.无目标对照。 DNA提取： 1.蛋白酶K；2.裂解缓冲液；3.结合缓冲液；4.冲洗缓冲液。产品有效期：DNA检测试剂：储存于-30°C到-15°C之间；DNA提取试剂：蛋白酶K：-30°C到-15°C，裂解缓冲液和冲洗缓冲液：15°C到30°C，结合缓冲液：2°C到8°C，总有效期6个月。附件：注册产品标准 | |
| 使用方法 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 |
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