| 器械名称 | 心肌肌钙蛋白-I定标液 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RC421C:10瓶:2瓶(水平1，2.0mL/瓶);2瓶(水平2，2.0mL/瓶);2瓶(水平3，2.0mL/瓶);2瓶(水平4，2.0mL/瓶);2瓶(水平5，2.0mL/瓶) | |
| 产家 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统的心肌肌钙蛋白-I(CTNI产品编号RF421C和LTNI产品编号RF521)方法进行定标。 |
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| 产品说明 | 产品由泡棉/无纺布底衬、铝箔、隔离纸、导电胶等组成；连接电缆由夹扣、导线和插头等组成。产品的接触电阻小于5Ω；导电胶的pH值5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于Ⅰ级、无致敏反应、不大于极轻微刺激；电缆能承受50Hz、3000V正弦波试验电压5min，以及承受30s的1.5倍于设备最大的开路高频电压试验，无击穿或闪络现象。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：是一种冷冻的液体，含有正常人血清的天然肌钙蛋白复合物以及其他使产品稳定的成分。产品有效期：在-20至-10°C的环境中冷冻保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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