| 器械名称 | 心肌肌钙蛋白-I定标液 | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RC421C:10瓶:2瓶(水平1，2.0mL/瓶);2瓶(水平2，2.0mL/瓶);2瓶(水平3，2.0mL/瓶);2瓶(水平4，2.0mL/瓶);2瓶(水平5，2.0mL/瓶) | JHM-FYAD |
| 产家 | 广州市暨华医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统的心肌肌钙蛋白-I(CTNI产品编号RF421C和LTNI产品编号RF521)方法进行定标。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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| 产品说明 | 1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：是一种冷冻的液体，含有正常人血清的天然肌钙蛋白复合物以及其他使产品稳定的成分。产品有效期：在-20至-10°C的环境中冷冻保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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