器械名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 新产业 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3;R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。 | 100测试/盒 |
产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
适用范围 | 体外定量测定血清或血浆样品中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 |
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产品说明 | 测风疹病毒IgG固相板,风疹病毒IgG校正液,风疹病毒IgG阴性对照,风疹病毒IgG阳性对照,测风疹病毒Ig.酶标记物,显色剂,终止液,TORCH IgG样本稀释液,浓缩洗液。适用于人血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。风疹病毒IgG抗体检测可作为风疹病毒感染的辅助诊断及对风疹病毒免疫状态的评估。 | |
用途 | 用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 | |
结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液18mmol/L;试剂2(R2):胶乳溶液>0.15%;校准品:β2-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.30~21.51mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.02A?L/mg。2、测定范围:0.30~21.51mg/L,r≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:以蒸馏水作样本测定时,在波长600±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤0.80。 | 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 稳定性高,重复性好,特异性强,快速、简单 | |
注意事项 |
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