| 器械名称 | β2微球蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：40mL，R2：10ml； R1：40mL×2，R2：10mL×2； R1：64mL×4，R2：16mL×4；R1：64mL，R2：16ml； R1：64mL×2，R2：16mL×2； R1：64mL×3，R2：16mL×3； | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中多发性骨髓瘤、何杰金淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病和其他恶性非何杰金氏淋巴瘤的监控和疗效观察。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂盒成分：R1：氯化铵缓冲液 200 mmol/L，pH 8.2；R2: 抗β2-微球蛋白抗体被乳胶微粒 。试剂盒线性范围0.4～20mg/L；批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差CV应≤6.0%；测定质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ；波长540nm处，空白吸光度值应≤0.90。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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