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基本资料对比
器械名称 疝修补片乳房肿物辅助自检片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 网塞:SB-1,SB-2,SB-3,SB-4。平片:25×100,44×88,60×110,80×150,150×89,45×130,60×300,300×500,300×360,250×300(mm×mm)ZQ-0901
产家 常州市三联星海医疗器械制造有限公司嘉兴市正群医疗器械有限公司
适用范围 该产品主要适用于腹股沟疝气修复手术。产品配合女性日常自我乳房检测时,提高触觉敏感度,有助于预期发现乳房硬块,提前发现异状,提前治疗。

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说明书对比
产品说明 乳房肿物辅助自检片,为超薄聚氨酯袋,内部密封矿物油的软垫,能降低手指跟人体间的摩擦力,放大手指的触感,降低移动时所产生的摩擦力,使不明显硬块物体产生放大作用,经由末梢神经快速反应至大脑,立即感应数倍超立体的明显肿硬块。   产品标准:YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造,由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口,压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N,拉动速度为0.5m/min时,袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。更多信息请查看http://zs.pharmnet.com.cn/livaid/
用途 产品配合女性日常自我乳房检测时,提高触觉敏感度,有助于预期发现乳房硬块,提前发现异状,提前治疗。
结构及其组成 该产品由网塞和平片组成,材料为医用级聚丙烯,产品由聚丙烯丝纺织成网片。其中网塞呈圆锥形,由外层和内层网片热合而成,外层为2片各带4个凹槽的圆形网片交错放置,内层为圆形网片,折成8个三角形的网瓣并在顶端缝合连接。平片为单层补片,呈滑板样,头部椭圆,燕尾部呈方形,中央开叉并与近尾部的精梭孔在同一中心线上。该产品一次性使用,无菌状态提供。 产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造,由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口,压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N,拉动速度为0.5m/min时,袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。
使用方法
产品特点
注意事项

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