| 器械名称 | 二尖瓣球囊扩张导管 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PBMV-20；PBMV-22；PBMV-24；PBMV-26；PBMV-28；PBMV-30 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 单纯二尖瓣狭窄（中~重度），症状明显，心功能Ⅱ~Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形，弹性好，无严重钙化，无瓣下结构明显异常，左房无血栓，瓣膜面积≤1.5cm2。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压>1.4kpa即11mmhg,二尖瓣舒张期跨瓣压差>1.06kpa即8mmhg。二尖瓣 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管、 注射器等组成。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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