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基本资料对比
器械名称 二尖瓣球囊扩张导管人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PBMV-20;PBMV-22;PBMV-24;PBMV-26;PBMV-28;PBMV-3012人份/盒,24人份/盒
产家 深圳市擎源医疗器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 单纯二尖瓣狭窄(中~重度),症状明显,心功能Ⅱ~Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形,弹性好,无严重钙化,无瓣下结构明显异常,左房无血栓,瓣膜面积≤1.5cm2。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压>1.4kpa即11mmhg,二尖瓣舒张期跨瓣压差>1.06kpa即8mmhg。二尖瓣本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况,可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G>A)、G12A(35G>C)、G12V(35G>T))和13密码子(G13D(38G>A))的四个热点突变位点。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管、 注射器等组成。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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