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基本资料对比
器械名称 二尖瓣球囊扩张导管弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PBMV-20;PBMV-22;PBMV-24;PBMV-26;PBMV-28;PBMV-3020人份/盒
产家 深圳市擎源医疗器械有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 单纯二尖瓣狭窄(中~重度),症状明显,心功能Ⅱ~Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形,弹性好,无严重钙化,无瓣下结构明显异常,左房无血栓,瓣膜面积≤1.5cm2。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压>1.4kpa即11mmhg,二尖瓣舒张期跨瓣压差>1.06kpa即8mmhg。二尖瓣该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管、 注射器等组成。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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