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基本资料对比
器械名称 二尖瓣球囊扩张导管高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PBMV-20;PBMV-22;PBMV-24;PBMV-26;PBMV-28;PBMV-3096测试/盒、24测试/盒
产家 深圳市擎源医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 单纯二尖瓣狭窄(中~重度),症状明显,心功能Ⅱ~Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形,弹性好,无严重钙化,无瓣下结构明显异常,左房无血栓,瓣膜面积≤1.5cm2。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压>1.4kpa即11mmhg,二尖瓣舒张期跨瓣压差>1.06kpa即8mmhg。二尖瓣该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管、 注射器等组成。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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