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基本资料对比
器械名称 二尖瓣球囊扩张导管直视无损小抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XBKD-22、24、26、28、30Φ5×260
产家 徐州亚太科技有限公司杭州康基医疗器械有限公司
适用范围 用于二尖瓣扩张修复治疗。在直视下,供腹部外科手术用。

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说明书对比
产品说明 产品头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。
用途
结构及其组成 该产品由球囊、内外导管、连接件等组成。球囊采用乳胶制成,外导管采用聚氯乙稀制成,内导管采用聚丙烯制成,座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,扩张导管所用金属材料采用2Cr13不锈钢制成。球囊腰部直径(mm):22、24、26、28、30,球囊额定工作压:200Kpa。一次性使用。 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。
使用方法
产品特点
注意事项

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