| 器械名称 | 二尖瓣球囊扩张导管 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XBKD-22、24、26、28、30 | 20人份/套 |
| 产家 | 徐州亚太科技有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于二尖瓣扩张修复治疗。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊、内外导管、连接件等组成。球囊采用乳胶制成，外导管采用聚氯乙稀制成，内导管采用聚丙烯制成，座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，扩张导管所用金属材料采用2Cr13不锈钢制成。球囊腰部直径（mm）：22、24、26、28、30，球囊额定工作压：200Kpa。一次性使用。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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