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基本资料对比
器械名称 二尖瓣球囊扩张导管吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XBKD-22、24、26、28、30测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。
产家 徐州亚太科技有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 用于二尖瓣扩张修复治疗。本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由球囊、内外导管、连接件等组成。球囊采用乳胶制成,外导管采用聚氯乙稀制成,内导管采用聚丙烯制成,座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,扩张导管所用金属材料采用2Cr13不锈钢制成。球囊腰部直径(mm):22、24、26、28、30,球囊额定工作压:200Kpa。一次性使用。 MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准
使用方法
产品特点
注意事项

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