| 器械名称 | 后路腰椎椎间融合器(商品名：ROI) | 化学发光免疫分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | PETECK96-I型、Axceed 200T型、Axceed 400T型 |
| 产家 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构，以在腰椎椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。 | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括融合器和用于运输融合器到手术室的植入物架。其中融合器由聚醚醚酮(PEEK，级别为LT1级) 制成，显影点材料为钽；植入物架由PVC、PETG和PMMA制成。融合器无菌状态提供。 | 结构组成：PETECK96-Ⅰ型产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号：1.5.0.0)组成。Axceed 200T型和Axceed400T型产品主要由加样系统、温浴系统、洗涤系统、读数系统、计算机以及分析软件(版本号：1.0)组成。产品性能：见附页。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2012《化学发光免疫分析仪》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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