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基本资料对比
器械名称 后路腰椎椎间融合器(商品名:ROI)吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/二亚甲基双氧安非他明/四氢大麻酚酸联合检测试剂(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页25人份/盒
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构,以在腰椎椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。该产品用于定性检测人体尿液中是否含有吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括融合器和用于运输融合器到手术室的植入物架。其中融合器由聚醚醚酮(PEEK,级别为LT1级) 制成,显影点材料为钽;植入物架由PVC、PETG和PMMA制成。融合器无菌状态提供。 本试剂主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、滤纸、玻璃纤维膜组成。其中硝酸纤维素膜上分别包被了吗啡抗原、甲基安非他明抗原、氯胺酮抗原、二亚甲基双氧安非他明抗原、四氢大麻酚酸抗原和羊抗兔多克隆抗体;聚酯纤维膜上分别包被了胶体金标记的吗啡抗体、胶体金标记的甲基安非他明抗体、胶体金标记的氯胺酮抗体、胶体金标记的二亚甲基双氧安非他明抗体、胶体金标记的四氢大麻酚酸抗体和胶体金标记的兔抗。产品有效期:原包装储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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