器械名称 | 后路腰椎椎间融合器(商品名:ROI) | 乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 32人份/盒 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构,以在腰椎椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。 | 该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括融合器和用于运输融合器到手术室的植入物架。其中融合器由聚醚醚酮(PEEK,级别为LT1级) 制成,显影点材料为钽;植入物架由PVC、PETG和PMMA制成。融合器无菌状态提供。 | 核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期:-20℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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