| 器械名称 | 后路腰椎椎间融合器(商品名：ROI) | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10ml/支,10支/盒 |
| 产家 | 上海润普生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构，以在腰椎椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括融合器和用于运输融合器到手术室的植入物架。其中融合器由聚醚醚酮(PEEK，级别为LT1级) 制成，显影点材料为钽；植入物架由PVC、PETG和PMMA制成。融合器无菌状态提供。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白，大分子颗粒物，0.1%叠氮钠等)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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