| 器械名称 | 后路腰椎椎间融合器(商品名：ROI) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:TB-SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/盒 |
| 产家 | 上海仁度生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构，以在腰椎椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。 | 该产品用于对人痰液标本中结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括融合器和用于运输融合器到手术室的植入物架。其中融合器由聚醚醚酮(PEEK，级别为LT1级) 制成，显影点材料为钽；植入物架由PVC、PETG和PMMA制成。融合器无菌状态提供。 | 产品组成：TB稀释液、TB检测液、SAT酶液、TB反应液、TB阳性对照、TB阴性对照。产品有效期：-15℃～-35℃，有效期：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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