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基本资料对比
器械名称 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 8种装量见附页
产家 温州市维日康生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中前白蛋白的含量。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该试剂盒采用免疫比浊法,由双试剂组成,试剂1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.2)25mmol/L、聚乙二醇800083g/L、叠氮钠0.53g/L、氯化钠3g/L组成的水溶液;试剂2为由三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值7.5)20mmol/L、氯化钠8g/L、叠氮钠1g/L、牛血清白蛋白0.05g/ml、聚乙二醇8000 40g/L、抗人前白蛋白抗体(效价在1:32-1:64之间)组成的水溶液。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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