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基本资料对比
器械名称 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 8种装量/
产家 温州市维日康生物科技有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中前白蛋白的含量。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该试剂盒采用免疫比浊法,由双试剂组成,试剂1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.2)25mmol/L、聚乙二醇800083g/L、叠氮钠0.53g/L、氯化钠3g/L组成的水溶液;试剂2为由三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值7.5)20mmol/L、氯化钠8g/L、叠氮钠1g/L、牛血清白蛋白0.05g/ml、聚乙二醇8000 40g/L、抗人前白蛋白抗体(效价在1:32-1:64之间)组成的水溶液。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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