| 器械名称 | 远红外温热磁疗仪 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HIFU-2001 | |
| 产家 | 延吉华晟医疗器械有限公司 | 上海交大新地实业公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
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| 产品说明 | 主要性能 ：温热治疗：LK-1001-D/K型温度可在25℃- 70℃范围调 节，间隔为1℃；LK-1001-S型温度可在30℃- 70℃范围调节，间隔为1℃。设定温度的误差范围在± 6%内。床表面温度达到70℃的时间应不大于30min。红外 线波长范围8.0μm～14μm。法向发射率≥0.90。连接治 疗床垫的终极输出电位为320V，误差在±10%。电位针输 出电位为脉冲，320V±10%。温球治疗：温球在人体表面 移动治疗时，温球表面温度最高可达70℃，温度的误差范 围在+10%内。 |
产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。标称治疗频率范围：1MHz，焦域最大声强：≥2000W/cm2;，声压聚焦面积：≤7mm×7mm，焦域纵向尺寸：≤12mm(声焦域横截面积以声压下降－6dB为界)；最大旁瓣级：在声压焦平面上比主瓣幅度低8dB以上，定位装置定位精度：目标标记与实际焦点位置偏差≤2mm。定位系统B超机：型号SA-8000CSE，注册证书号：国食药监械(准)字2006第3231015号。 |
| 用途 | 用于软组织损伤的治疗及对膝关节骨性关节炎缓解症状和改善功能的辅助治疗。 | 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 结构及其组成 | 治疗仪由治疗床垫(由皮革、无纺布等 构成)、控制调节器、负电位针(由注塑品、电路板等构 成)、温球(单人无此装置)装置等部分组成。 | 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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