| 器械名称 | 远红外温热磁疗仪 | 海扶 聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C | |
| 产家 | 延吉华晟医疗器械有限公司 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 主要性能 ：温热治疗：LK-1001-D/K型温度可在25℃- 70℃范围调 节，间隔为1℃；LK-1001-S型温度可在30℃- 70℃范围调节，间隔为1℃。设定温度的误差范围在± 6%内。床表面温度达到70℃的时间应不大于30min。红外 线波长范围8.0μm～14μm。法向发射率≥0.90。连接治 疗床垫的终极输出电位为320V，误差在±10%。电位针输 出电位为脉冲，320V±10%。温球治疗：温球在人体表面 移动治疗时，温球表面温度最高可达70℃，温度的误差范 围在+10%内。 |
产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动 电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算 机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置 、患者体位固定装置、治疗软件组成， 可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备 安装装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件 不同。产品性能符合YY 0592-2005的要求。焦点处空间峰 值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺 寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。 |
| 用途 | 用于软组织损伤的治疗及对膝关节骨性关节炎缓解症状和改善功能的辅助治疗。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
| 结构及其组成 | 治疗仪由治疗床垫(由皮革、无纺布等 构成)、控制调节器、负电位针(由注塑品、电路板等构 成)、温球(单人无此装置)装置等部分组成。 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安装装置。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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