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基本资料对比
器械名称 远端保护器(商品名:Saturn)冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird 2)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 保护伞外径 φ5,φ6,φ7,φ8支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。
产家 微创医疗器械(上海)有限公司微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 对颈动脉、肾动脉狭窄做介入治疗时,用该产品在病变远端保护,可捕获脱落栓子,防止远端血管被脱落斑块堵塞。用以以下适应症:改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5~4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 由保护伞与导丝装配体、保护伞外鞘管(输送鞘管和回收鞘管)、导丝扭转器组成。导丝采用304医用不锈钢,保护伞架采用镍钛形状记忆合金制成,滤膜材料为医用聚胺酯,保护伞固定在导丝前端,与导丝一起构成装配体。鞘管为快速交换式导管,近端材料选用不锈钢,远端材料选用PEBAX。产品一次性使用。 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120~305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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