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基本资料对比
器械名称 远端保护器(商品名:Aether)无损伤血管阻断钳
器械分类 国产器械进口二类
规格型号 保护伞外径 φ5,φ6,φ7,φ8PL210R、PL211R、PL212R、PL213R、PL214R、PL215R、PL216R、PL217R、PL530R、PL531R、PL544S、PL545S、PL548S、PL549S
产家 微创医疗器械(上海)有限公司AESCULAP AG & CO.KG
适用范围 对颈动脉、肾动脉狭窄做介入治疗时,用该产品在病变远端保护,可捕获脱落栓子,防止远端血管被脱落斑块堵塞。用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。

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说明书对比
产品说明 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现。
用途 用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。
结构及其组成 由保护伞与导丝装配体、保护伞外鞘管(输送鞘管和回收鞘管)、导丝扭转器组成。导丝采用304医用不锈钢,保护伞架采用镍钛形状记忆合金制成,滤膜材料为医用聚胺酯,保护伞固定在导丝前端,与导丝一起构成装配体。鞘管为快速交换式导管,近端材料选用不锈钢,远端材料选用PEBAX。产品一次性使用。 该产品包括血管阻断钳、血管夹施夹/移除钳、血管夹。型式分为直线型和弧型。由符合ISO5832-1-2007标准的不锈钢制成,非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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