| 器械名称 | 远端保护器(商品名：Aether) | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird 2) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 保护伞外径 φ5，φ6，φ7，φ8 | 支架长度(mm):13、18、23、29、33；支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 对颈动脉、肾动脉狭窄做介入治疗时，用该产品在病变远端保护，可捕获脱落栓子，防止远端血管被脱落斑块堵塞。 | 用以以下适应症：改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5～4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由保护伞与导丝装配体、保护伞外鞘管(输送鞘管和回收鞘管)、导丝扭转器组成。导丝采用304医用不锈钢，保护伞架采用镍钛形状记忆合金制成，滤膜材料为医用聚胺酯，保护伞固定在导丝前端，与导丝一起构成装配体。鞘管为快速交换式导管，近端材料选用不锈钢，远端材料选用PEBAX。产品一次性使用。 | 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120～305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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