| 器械名称 | 烟台计生 元宫型Cu365宫内节育器 | 仙知 优孕套装 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 大（30）中（28）小（26） | |
| 产家 | 烟台计生药械有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 置于妇女子宫内作避孕用 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
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| 产品说明 | 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | |
| 用途 | 置于妇女子宫内作避孕用 | |
| 结构及其组成 | 产品由节育器及放置器组成，节育器材质及部件包括0Cr18Ni9不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管及节育器横臂两端的甲基乙烯基硅橡胶球头，节育器含铜面积为365mm2。放置器材质为聚丙烯及聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品性能：检测速度：检测时间应≤5分钟。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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