| 器械名称 | 游离三碘甲状腺原胺酸(FT3)化学发光测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份、96人份 | |
| 产家 | 北京科美东雅生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定血清中FT3水平。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：48人份：1.包被板 1块，96孔/块；2.标准品 6瓶，0.5ml/瓶；3. 酶标记物 1瓶，6ml/瓶；4.化学发光底物液A 1瓶，3ml/瓶。化学发光底物液B 1瓶，3ml/瓶；5.浓缩洗涤液 1瓶，25ml/瓶；6.说明书 1张/份。96人份：1.包被板 1块，96孔/块；2.标准品 6瓶，0.5ml/瓶；3. 酶标记物 1瓶，11ml/瓶；4.化学发光底物液A 1瓶，6ml/瓶。化学发光底物液B 1瓶，6ml/瓶；5.浓缩洗涤液 1瓶，25ml/瓶；6.说明书 1张/份。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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