| 器械名称 | 游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(化学发光法) | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | FEP-BY02 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人血清或血浆中的游离PSA含量。 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 |
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| 产品说明 | 治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。超声换能器电源输出波形为正弦波，频率为1.1MHz±15%；焦点处最大声强值不小于1000W/cm2。辐射焦域：径向不大于3mm，轴向不大于10mm。 | |
| 用途 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | |
| 结构及其组成 | PSA单克隆抗体，酶标记F-PSA单克隆抗体等。产品有效期：于2～8℃温度下保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书，包装标签。 | 由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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